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에이프로젠 희망고문

by Power platform 2020. 9. 3.
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○ 2020.01.16. 
홍남기 부총리,
국내 첫 바이오 유니콘 기업인 에이프로젠 방문.
특히 홍남기 부총리는
"국내 첫 바이오 유니콘 기업인 ‘에이프로젠’이
바이오산업의 가능성을 보여준 사례"라고 설명.

○2020.03.18.
다이노나,
코로나19 치료제 식약처와 패스트트랙 임상 협의.

●다이노나 측은 신속한 임상에 들어갈 경우
임상시료 생산과 양산은 2500㎏의 항체의약품
생산 설비를 갖춘 에이프로젠 측과 협력.

○2020.04.06.
특허청장,
셀트리온·다이노나 등 방문…
“코로나19 치료제 개발 특허 적극 지원”

○2020.04.22.

● 에이프로젠제약, 바이오로직스와 시너지 노림수.
[ 더벨 뉴스 ]

젠과 킥, 호구의 합병이 마무리가 되면
에이프로젠제약의 사업 방향을 감안할 때,
다음 단계로 바이오로직스와 합병을 추진 예상.

○2020.04.28.
에이프로젠,
코로나 바이러스 차단 '이중·이형 융합항체'
특허 출원

에이프로젠, 코로나19 차단 이중?이형 융합항체
특허 2건 출원

변종 코로나 19 바이러스까지 차단 기대.

○2020.05.19.
에이프로젠,
ADE 위험 줄인 코로나 차단
융합항체 특허 출원

○2020.05.20.
에이프로젠, 코로나 경제위기에도 채용 늘려.

○2020.06.23.
다이노나,
항체신약 ‘DNP002’ 고형암 임상1상 IND 신청.

○2020.06.25.
에이프로젠 개발 융합항체,
국내 연구기관서 코로나19 감염 차단 확인.
AP85-1보다 5배 이상 강력히 결합하는
AP85-2 융합항체 유럽 임상시험 추진 예정.

●에이프로젠은 AP85-2 융합항체로
환자가 많은 유럽에서 임상시험을 진행하기 위해
글로벌 CRO업체와 협의중이고,

오송공장에서 대량생산을 위한 준비작업도
착수했다.

오송공장은 1회 배양에서 평균 24만리터의
배양액을 회수할 수 있는
세계 5위 규모의 생산시설을 갖추고 있어
연간 최대 3,000kg의 항체를 생산할 수 있다.

회사 관계자는 “글로벌 제약사들이 백신개발에
나서고 있으나 노인 등 코로나19 취약 계층은
항체가 잘 생성되지 않기 때문에
백신이 크게 도움이 되지 못한다”며

“취약 계층에게는 코로나19 차단 항체를
외부에서 체내로 투여해주는 것이 유일한
예방법이며 치사율 감소 방법으로
자사의 AP85 융합항체가 코로나19 감염
취약 계층의 감염 예방과 중증 환자 치료에
큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다”고 설명.

에이프로젠은 AP85-1보다
5배 이상 코로나19 바이러스 표면단백질
(S protein)에 강력하게 결합하는 AP85-2
융합항체를 추가로 연구기관에 의뢰한 상태다.

○2020.06.29.
에이프로젠,
●이중항체 플랫폼기술 2종 글로벌 특허 등록 완료.

※ 이로써 이 회사는 어떤 종류의 항체라도
이중항체로 제작할 수 있는 범용 플랫폼
기술 특허를 2가지나 소유한
최초의 바이오 기업이 됐다.

※ 에이프로젠은 미국 등 선진국에
이중항체 플랫폼 특허를 보유한
국내 유일의 회사라고 회사측은 설명했다.

※ 한편 에이프로젠은 에이프로젠 KIC가 소유한
CA12항체와 CD43항체에 CHIMPS 기술을
적용해 각각 삼중음성 유방암 치료제와
급성백혈병 치료제를 개발하고 있다.
에이프로젠이 2015년에 개발한
코로나 차단 융합 항체에도
이중항체 기술을 적용하여
코로나19 치료제를 개발 중이다.

○2020.07.01.
에이프로젠 코로나19 융합항체,
ADE 부작용 위험 대폭 ↓

○2020.07.24.
●김재섭 다이노나 사내이사 취임
●조경숙 다이노나 대표이사 취임

○2020.07.28.
금호에이치티,
크리스탈지노믹스 2대주주 지위 확보
경영참여 목적 총 432억원 투자..지분 5.48%

크리스탈지노믹스는 지난달 2일 식품의약품
안전처로부터 코로나19 바이러스 감염이 확진된
환자를 대상으로 한 카모스타트(Camostat) 치료의
유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 승인을
받았다고 공시.

“크리스탈지노믹스가 개발 중인
코로나19 치료제와 다이노나의 코로나바이러스
차단 항체 추출 기술을 접목해 활용할 수 있는
방안을 우선적으로 검토.

○2020.08.06.
다이노나,
화일약품 200억원 투자로 지분 10.36% 취득
화일약품 2대주주

●다이노나는
원료의약품 구입 및 해외 판매 경쟁력 강화

다이노나는 상장이 과거에도 추진되긴 했지만
원하는 기간에 해결되지 않았기 때문에
최대주주인 에스맥이 직접 전면에 나선 것”

○2020.08.19.
다이노나는 금호에이치에 진단키트 부분 매각추진

○2020.08.24.
금감원 정정신고서 제출 요구


○2020.08.26.
원래는 킥의 합병발생일
( ※ 금감원 정정요구로 2020.09.11.로 연기 )

○2020.08.27.
다이노나, 'DNP002' 고형암 대상 임상 1상
식약처 승인
DNP002는 신종 코로나바이러스 감염증
(코로나19) 관련 급성호흡곤란증후군(ARDS)
치료제로도 개발

○2020.08.27.
다이노나, 금호에이치와 합병추진.

《 합병추진의 목적》

-면역항암제(DNP 002, DNP 005) 임상 진행
및 기술이전 지원
-면역조절신약(DNP 007) 임상 진행 및
기술이전 지원
-Covid19 치료제(DNP 002, 중화항체)
임상 진행 지원

* 2021년 1/4분기부터 여러 상황을 종합하여
합병 추진 시기, 방법, 형식 등을 협의할 예정임.

○2020.08.31.
다이노나 "항체 신약 ‘DNP002’, 영장류 실험서
호중구 제거 효과 입증"

●2020.09.01.
에이프로젠kic 합병정정신고서 제출

○2020.09.03.
금호에이치티 "코로나19 항원 확보…
진단키트 美 FDA 신청 추진"

코로나19 항원 신속 진단키트에는 선별진료소에
가지 않고 자가진단을 통해 코로나19 감염 여부를
판별할 수 있는 면역진단 기술이 적용된다.

항체 신속 진단키트는 진단에 유전자증폭기 등
별도 장비가 필요 없고,

감염 여부 확인 속도가 빨라 의료 인프라가 열악한
개발도상국을 비롯해 공항 등 코로나19 감염자
조기 진단이 필수인 국가에서 수요가 높은 것으로
알려져 있다.

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●2020.09.11. 에이프로젠kic 합병 효력 발생일
ㅡ 금감원 정정요구 없을시 자동효력발생 ㅡ

○2020.09.11. 크리스탈 주총 안건
조경숙 외 에스맥, 금호에이치티 인사를 이사 선임


○2020.09.18. 화일약품 주총 안건
조경숙 외 에스맥, 금호에이치티 인사를 이사 선임-

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